Quality Manager* | Pharma

• Verantwortung für die direkte Betreuung und Bearbeitung operativer Qualitätsaspekte in Bezug auf den Produktbereich der pharmazeutischen Hilfsstoffe, u.a. Deviation Control,

  Change Control, CAPA-Management

• Erstellung und Pflege von regulatorischen Dokumenten (z.B. DMF) und Kundenauskünften

• Koordination von Validierungsaktivitäten

• Mitglied des HACCP-Teams

• Umsetzung und Einhaltung sämtlicher Kunden- und Zertifizierungsanforderungen (ISO 9001:2015, EXCiPACT) durch Koordination aller Maßnahmen und Aktivitäten zur

• Sicherstellung eines effektiven und effizienten QM-Systems

• Durchführung und Gewährleistung eines reibungslosen

• Ablaufes aller erforderlichen Qualitätsaudits (Kunden- und Zertifizierungsaudits) und Betreuung von behördlichen Betriebskontrollen sowie koordinative Verantwortung für die termingerechte Abarbeitung identifizierter Abweichungen

• Eigenverantwortliche Organisation und Durchführung interner Audits und Lieferantenaudits inkl. Maßnahmennachverfolgung zur Aufrechterhaltung und kontinuierlichen Weiterentwicklung

• geltender Qualitäts- und Hygienestandards

• Gestaltung, Organisation und Durchführung von GMP-Schulungen

• Sicherstellung einer zeitnahen, kundenorientierten Bearbeitung und Regulierung von Reklamationsfällen sowie damit einhergehend Ableitung von Maßnahmen und Aktionsplänen zur Qualitätsverbesserung auf Basis durchgeführter Ursachenanalysen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Bioprozesstechnik, Lebensmitteltechnologie, (Lebensmittel- )Chemie, oder vergleichbare Qualifikation

• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement innerhalb der Pharmabranche bzw. deren Zulieferindustrie

• Expertise in den Bereichen GMP, HACCP, Hygiene, Allergenmanagement, Schädlingsbekämpfung; Grundwissen im Lebensmittelrecht wünschenswert

• Kenntnisse einschlägiger Standards im Bereich Excipients (EXCiPACT, IPEC-PQG Guide), idealerweise auch ICH Q7 Guideline

• Systematische, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise sowie sehr gute analytische Fähigkeiten

• Hohes Maß an Einsatzbereitschaft, Eigeninitiative und Organisationstalent

• Ausgeprägte Kommunikations- und Problemlösungskompetenz

• Sicherer Umgang mit MS-Office sowie SAP

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Bei uns erwartet Sie ein sicherer Arbeitsplatz mit vielseitigen Aufgaben. Wir begleiten Sie auf Ihrem Karriereweg und bieten Ihnen individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten.

Dank unserer Kooperation mit famPLUS erhalten Sie Unterstützung in allen Lebenslagen – ob bei der Pflegeberatung oder Kinderbetreuung. Darüber hinaus profitieren Sie bei uns von zahlreichen finanziellen Vorteilen: Für einen gesunden und aktiven Lebensstil bezuschussen wir Ihren EGYM Wellpass und Ihr JobBike-Leasing.#

Unsere Unternehmenskultur ist geprägt von Zusammenhalt - So veranstalten wir regelmäßig Mitarbeiterevents, Aktionen und Teambuilding-Aktivitäten, um das Miteinander zu stärken.

Und das Beste: Unsere leckeren Produkte können Sie im vergünstigten Personalverkauf erhalten!