(Junior) Regulatory Affairs Coordinator (m/w/d)

Achenmühle
Medi-Globe Group
veröffentlicht
Gehaltsspanne: zwischen 50,000.00 € und 56,000.00 € pro Jahr

Benefits

  • Arbeitsweg

  • Beruf und Familie

  • Essen und Trinken

  • Gesundheit

  • Medien

  • Vorsorgeleistungen

Discover Medi-Globe. Discover Innovation.
Die Medi-Globe Group ist eine innovative, schnell wachsende und international ausgerichtete Unternehmensgruppe der Medizintechnik im Bereich der Urologie und der Gastroenterologie. Unsere vier Marken Urotech GmbH, Urovision GmbH, Medi-Globe GmbH und Endo-Flex GmbH entwickeln, produzieren und vermarkten seit mehr als 35 Jahren innovative Instrumente mit exzellenter Funktionalität, damit Ärzte endoskopische Eingriffe so präzise und erfolgreich wie möglich durchführen können.

Gemeinsam mit über 670 Mitarbeitern treibt uns der Spirit of Innovation – und gemeinsam gestalten wir Lösungen: von der Idee bis hin zum marktreifen Produkt. Werden Sie Teil unseres Teams, erleben Sie die Faszination unserer Branche und tragen Sie selbst aktiv zum Erfolg der Medi-Globe Group bei!

 

Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Achenmühle bei Rosenheim / Oberbayern suchen wir in Vollzeit zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen


(Junior) Regulatory Affairs Coordinator (m/w/d)

Ihre Herausforderung:

  • Durchführung von Zulassungs- und Registrierungstätigkeiten unserer Medizinprodukte in der EU und weltweit (Schwerpunkt: MDSAP Länder, APAC und LATAM); Aufrechterhaltung bestehender Produktzulassungen

  • Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen bei der Zulassung bzw. Registrierung unserer Produkte

  • Koordination und Nachverfolgung von Produktänderungen mit benannten Stellen sowie internationalen Kooperationspartnern

  • Koordination von Produktzulassungen mit den Zulassungs- und Aufsichtsbehörden

  • Interpretation und Umsetzung der relevanten nationalen und internationalen Vorschriften

  • Genehmigung von Dokumenten im Dokumentenmanagementsystem

Ihre Qualifikation:

  • Mindestens mittlere Reife mit abgeschlossener Berufsausbildung

  • Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Compliance oder Qualitätsmanagement in der Medizintechnik oder einem verwandten Industriebereich wünschenswert

  • Erste Erfahrungen mit internationalen Registrierungs- und Genehmigungsprozessen sowie Erfahrung mit technischer Dokumentation sind von Vorteil

  • Eine Ausbildung im Bereich QM (QM-Fachkraft o.ä.) wäre wünschenswert

  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Routinierter Umgang mit MS-Office Softwareanwendungen sowie allgemeine, umfassende PC- Erfahrung

  • Interkulturelles Verständnis und ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit

Wir bieten:

  • Eine interessante und abwechslungsreiche Aufgabe mit viel Gestaltungsspielraum in einer stark wachsenden, international ausgerichteten und erfolgreichen Unternehmensgruppe mit mittelfristigen persönlichen Entwicklungspotentialen

  • Ein attraktives Arbeitsumfeld in einem offenen, dynamischen und engagierten Team

  • Betriebliche Altersvorsorge

  • Gesundheitsförderung (freies Obst und Gemüse, JobRad, EGYM Wellpass)

  • Remote-Arbeiten bis zu 40 Prozent

  • Sehr gute Autobahnanbindung

  • Arbeiten in einer attraktiven Umgebung mit hohem Freizeitwert

Erkennen Sie Ihre persönliche Herausforderung in der beschriebenen Aufgabe?

Dann freuen wir uns über die Zusendung Ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (pdf), inkl.möglichem Eintrittstermin und Gehaltsvorstellungen an: karriere@medi-globe.de. 

 

Medi-Globe Group GmbH
Frau Laura Strell
Personalreferentin
Medi-Globe-Straße 1–5
83101 Rohrdorf / Achenmühle

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(Junior) Regulatory Affairs Coordinator (m/w/d)

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Kontakt für Bewerbung

Frau Laura Strell
HR
Personalreferentin

Benefits

  • Arbeitsweg

  • Beruf und Familie

  • Essen und Trinken

  • Gesundheit

  • Medien

  • Vorsorgeleistungen

Arbeitsort

Medi-Globe-Str. 1 - 5, 83101 Achenmühle

Mehr zum Job

Gehaltsspanne zwischen 50,000.00 € und 56,000.00 € pro Jahr
Beschäftigungsart Festanstellung
Arbeitszeit Vollzeit
Qualifikation Mittlere Reife, Abitur / Fachabitur, Abschluss Hochschule / Duales Studium / Berufsakademie , Mit Berufserfahrung (1 bis 3 Jahre)
Arbeitsort
Medi-Globe-Str. 1 - 5, 83101 Achenmühle