Qualification & Validation Engineer

In enger Abstimmung mit der technischen Entwicklung und dem Produkt- und Projektmanagement bist du dafür verantwortlich, dass unsere Produkte und Technologien gegen die Anforderungen der pharmazeutischen Industrie getestet werden. Unsere Kunden berätst du mit deiner Expertise bei ihren Fragen zu GMP Compliance der Produkte. Du sorgst dafür, dass unsere Ausrüstung und Herstellprozesse laufend qualifiziert und validiert werden, und unterstützt darüber hinaus das Team innerhalb der Qualitätsabteilung bei allgemeinen Aufgaben des Qualitätsmanagements.

Deine Aufgaben

• Sicherstellung der Einhaltung von anwendbaren Qualitätsstandards in Kundenprojekten/-studien und internen Entwicklungsprojekten
• Durchführung von Risikoanalysen und Erstellung von Testprotokollen/-berichten
• Planung und Durchführung von verschiedenen Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben im Zuge von Entwicklungs- oder Auftragsabwicklungstätigkeiten
• Ansprechspartner für Kunden und internen Stakeholdern zu Validierungsansätzen, Risikoanalysen und GMP‑relevanten Fragestellungen.
• Enge Zusammenarbeit mit Product Innovation und Produktion
• Leitung und Durchführung von Equipment- und Produktqualifizierungen (Consumables und Maschinen) und produktbezogenen (Steril-) Validierungsstudien
• Durchführung von Abweichungs- und Änderungsuntersuchungen im Tätigkeitbereich
• Subject Matter Expert für den Qualifizierungs- und Validierungsbereich
• Mitarbeit im Auditwesen (intern, extern)
• Weiterentwicklung von Testmethoden und Prozessen zur Erhöhung von Compliance, Effizienz und Risikominimierung

Du bringst mit

• Einschlägige, mehrjährige Berufserfahrung, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie, Medizintechnik, Maschinenbau / (Bio-) Verfahrenstechnik oder vergleichbar
• Mehrjährige Erfahrung mit der Planung und Durchführung von Qualifizierungen & Validierungen (im Bereich Consumables wünschenswert)
• Erfahrung im Qualitätsmanagement bzw. Kenntnisse des ISO 9001 Standards und/oder GMP
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
• Proaktive, strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise
• Sehr flexibel, selbstständig, ergebnisorientiert
• Fähigkeit zu priorisieren und unter Zeitdruck zu arbeiten
• Ausgeprägte Kundenorientierung und Kommunikationsfähigkeit

Wir bieten Dir:

Gratis Sportangebote: Damit du aktiv bleibst, bieten wir dir wöchentliche Yogaeinheiten oder andere Aktivitäten, die das körperliche und geistige Wohlbefinden unterstützen.

KlimaTicket Tirol: Mit dem Klimaticket ermöglicht wir unseren Mitarbeitern die Nutzung öffentlicher Verkehrsmittel in Tirol für den täglichen Arbeitsweg.

Massage und Physiotherapie am Arbeitsplatz: Wir möchten sicherstellen, dass du dich rundum wohlfühlst. Deshalb bieten wir dir wöchentlich entspannende Massagen oder belebende Physiotherapiesitzungen direkt an deinem Arbeitsplatz an.

4€ Essenszuschuss pro Tag: Du profitierst von einem Essenszuschuss, der dir monatlich für jeden gearbeiteten Tag auf deine Sodexo Restaurant Pass Card gutgeschrieben wird.

Bikeleasing: Wir feiern umweltfreundliche Fortbewegung und unterstützen dies durch unser Bikeleasing Angebot

Mitarbeiter-Shuttle ab Kufstein: Um unseren Beitrag zum Umweltschutz zu leisten und nachhaltige Mobilität zu fördern, bieten wir innerhalb der Stadt Kufstein einen kostenlosen Mitarbeiter-Shuttle an.

Kostenfrei Parken & E-Tankstellen: Du kannst unsere kostenlosen Parkplätze nutzen und bei Bedarf dein Elektrofahrzeug an einer unserer E-Tankstellen aufladen. Damit wollen wir nicht nur den Arbeitsweg erleichtern, sondern auch umweltfreundliche Mobilität fördern.

Gestalte deinen Arbeitsalltag selbst: Unsere Mitarbeiter genießen flexible Arbeitszeiten und -modelle. Abgerundet durch den kurzen Freitag steht der Work-Life-Balance nichts mehr im Weg.

Moderne Ausstattung & Büros: In unseren Produktions- und Bürogebäuden erwartet dich eine zeitgemäße Ausstattung, die optimale Arbeitsbedingungen garantiert.

Essens- und Snackautomat: Unsere Essens- und Snackautomaten werden wöchentlich frisch von einem regionalen Anbieter befüllt.

Kostenloser Kaffee und gesunde Snacks

Weiterbildung: Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten ermöglichen deine berufliche Weiterentwicklung

Treueprämien & Geburtstagsgeschenk

Mitarbeiterrabatte: Wir bieten dir zahlreiche Vergünstigungen bei verschiedenen Tankstellen, Dienstleistern und Einzelhandelsgeschäften.

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Haben wir Dein Interesse geweckt?