Expert/in für Validierung und Qualifizierung im Sterilbereich (m/w/d)

Expert/in für Validierung und Qualifizierung im Sterilbereich (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Planung und Durchführung von (Re-)Validierungs-, Qualifizierungs- und Kalibrierungsaktivitäten für den gesamten Herstellungsbereich einschließlich der zugehörigen Räume und Lüftungsanlagen
• Planung und Vorbereitung von Aseptic Process Simulations (Media Fills)
• Mitwirkung bei Behörden- und Kundeninspektionen (national und international)
• Erstellung und Pflege von validierungs- und qualifizierungsrelevanten Dokumentationen und Vorschriften

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Verfahrenstechnik, pharmazeutischen Technologie oder eine vergleichbare Qualifikation
• Fundierte Berufserfahrung in der Sterilabfüllung, idealerweise mit Schwerpunkt Qualifizierung und Validierung
• Sehr gutes Verständnis für technische und organisatorische Abläufe sowie Datenverarbeitungsprozesse
• Erfahrung in der Projektarbeit und in Audits von Vorteil
• Ausgeprägtes Organisationstalent, Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Entscheidungsfreude
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse
• Bereitschaft, auch während Betriebsurlauben flexibel mitzuarbeiten

Über uns

Warum wir?

• unbefristete Anstellung
• Haustarifvertrag mit 37,5 Stundenwoche, 30 Tagen Erholungsurlaub
• vermögenswirksame Leistungen
• Gutes Arbeitsklima und Teamwork über Abteilungsgrenzen hinweg
• spannende und fordernde Aufgaben
• Vertrauensvorschuss und Verantwortung von Anfang an
• sehr gute Kantine mit günstigen Preisen
• kostenlose Getränke
• JobRad
• nach einjähriger Tätigkeit Option der Teilnahme an betrieblicher Altersvorsorge
• bei guter Leistung und Bereitschaft zur Weiterbildung Möglichkeiten der Weiterentwicklung

Kontakt

Bei Fragen zur Stelle oder zum Bewerbungsprozess steht André Spitzer unter +49 176 83064378 oder per E-Mail bewerbungen@recipharm.com zur Verfügung.

Recipharm ist ein in der Pharmabranche führendes CDMO-Unternehmen. Zu unseren Dienstleistungen gehören die Herstellung von Pharmazeutika in verschiedenen Darreichungsformen, die Produktion von klinischen Versuchsmaterialien einschließlich API sowie die pharmazeutische Produktentwicklung.

Weltweit beschäftigt Recipharm über 6.000 Mitarbeitende.