Quality Engineering Specialist (m/w/d) in Achenmühle

Medi-Globe Group

veröffentlicht vor 16 Tagen

Bearbeitung und Dokumentation von Kundenreklamationen und firmeninterner Fehlermeldungen (nach ISO13485 und MDSAP)
Root Cause Analyse der gemeldeten Reklamationen
Desinfektion und Schadensanalyse retournierter Medizinprodukte im Labor
Mitwirkung bei der Durchführung von Qualitätstest inkl. Erstellung von Prüfberichten und Analyseschreiben für den Kunden
Prüfung und Bewertung von Lieferanten 8D-Reporten
Unterstützung bei der Implementierung und Dokumentation geeigneter Korrektur und-Vorbeugemaßnahmen, Prozess- und Produktoptimierungen
Kooperation mit den jeweiligen Fachabteilungen (insbesondere CS/PM/R&D), Kunden und Lieferanten
Aktives Mitglied der regelmäßigen Risikokontrollen und Einzelrisikobewertungen
Recherche und Umsetzung von Buchungen im ERP-System Navision
Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von externen, sowie internen Audits
Teilnahme und Moderation von Meetings und Status Reports insbesondere mit SHB/PRRC
Mitwirkung in Projektteams
Unterstützung bei der Pflege reklamationsrelevanter Dokumente im Dokumentenmanagementsystem
Erstellung von Berichten, einfachen Statistiken, Reports und Analysen der Leistungskennzahlen (KPI)

Voraussetzungen

Idealerweise abgeschlossenes relevantes Hochschulstudium o.ä., wie staatlich geprüfter Techniker
mind. 2 Jahre einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsbereich bevorzugt in der Medizintechnik
Begeisterung für qualitätsrelevante Themen und ein hohes Maß an Qualitätsbewusstsein
Bereitschaft sich in regulatorische Anforderungen für Medizinprodukte einzuarbeiten
Affinität zu medizintechnischen Themen und Produkten
Gute Kenntnisse in MS-Office und Bereitschaft sich in firmeninterne Software einzuarbeiten
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Flexibilität und Teamfähigkeit
Ein hohes Maß an Eigeninitiative und -motivation, hohe Leistungsbereitschaft, Entscheidungs- und Umsetzungsstärke
Selbstständige, eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise

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Quality Engineering Specialist (m/w/d)

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Anzeigenart	Stellenangebot
Arbeitszeit	Vollzeit
Vertragsart	Festanstellung
Berufliche Praxis	mit Berufserfahrung
Aus- und Weiterbildung	Abschluss Hochschule / Berufsakademie / Duales Studium
Berufskategorie	Technische Berufe, Ingenieurwesen / Qualitätsicherung, Qualitätsprüfung
Arbeitsort	Medi-Globe-Str. 1 - 5, 83101 Achenmühle