Manager (m/w) Dokumentation und Data Review (Teilzeit)

Miesbach
Luye Pharma AG

Für unseren Standort in Miesbach suchen wir Sie als

Manager (m/w) Dokumentation und Data Review, Teilzeit 24 Std./Wo.  

(Kennziffer 13/2017)


Ihre Aufgaben:

  • Durchsicht, Überprüfung und Bewertung der ordnungsgemäßen Dokumentation von Rohdaten sowie das anschließende Berichten an die Abteilung Pharmazeutische Entwicklung
  • Erstellen von Plänen und Berichten sowie weiteren GMP-relevanten Dokumenten wie z. B. Herstellungsanweisungen, Spezifikationen, SOPs und weiteren Dokumenten
  • Durchführung von Schulungen von SOPs, Arbeitsanweisungen und weiteren Dokumenten/Vorgaben
  • Fortlaufende Überwachung und Kommunikation des Schulungsstandes innerhalb der Abteilung Pharmazeutische Entwicklung
  • Überwachung von Comparator-Rückrufen aus klinischen Studien nach internem QM-System
  • Literaturrecherchen
  • Unterstützung bei der Erstellung/Prüfung von Zulassungsanträgen Modul 3 und IMPD (Investigational Medicinal Product Dossier)/IND (Investigational New Drug) 
  • Mithilfe bei der GMP-konformen Chargendokumentation (Klinikmusterfertigung)


Unsere Anforderungen:

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder haben eine abgeschlossene Ausbildung zur/zum PTA, CTA oder Chemielaboranten/Chemielaborantin mit mehrjähriger Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld. Sie arbeiten stets sorgfältig und haben eine gewissenhafte Arbeitsweise. Sie verfügen über gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.


Ihre Perspektiven:

Auf Sie warten vielseitige und interessante Aufgaben im internationalen Umfeld eines weltweit tätigen Unternehmens inklusive eines attraktiven Gehalts und sehr guter Sozialleistungen. Unseren engagierten Mitarbeiter(innen)n bieten wir umfangreiche Entwicklungs- und Aufstiegsmöglichkeiten. Wenn Sie mit Spaß und Leidenschaft im pharmazeutischen Umfeld tätig sind und sich einer neuen Herausforderung stellen möchten, freuen wir uns über Ihre Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen sowie Ihres frühestmöglichen Eintrittsdatums.




Kontakt für Bewerbung

Personalabteilung

Arbeitsort

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach

Mehr zum Job

Anzeigenart Stellenangebot
Arbeitszeit Teilzeit
Vertragsart Festanstellung
Berufliche Praxis mit Berufserfahrung
Aus- und Weiterbildung Abgeschlossene Berufsausbildung / Lehrabschluss
Berufskategorie Produktion, Forschung und Entwicklung / Forschung und Entwicklung
Arbeitsort
Am Windfeld 35, 83714 Miesbach